三生制药抗NGF单抗SSS40完成I期临床研究首例受试者给药
2023-08-30
中国领先的生物制药企业三生制药（01530.HK）宣布，人源化神经生长因子抗体注射液在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性研究的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究（研究代码：SSS40）已完成首例受试者给药。
SSS40是一种高亲和性人源化单克隆抗体，能与NGF直接结合，中和NGF的生物活性，从而阻断疼痛信号传递，有望用于治疗骨转移疼痛。
研究表明，在损伤、炎症和慢性疼痛过程中，机体内的NGF水平升高。NGF作用于疼痛的分子机制可解释为：热刺激、化学刺激或机械刺激会激活周围组织的痛觉感受器，导致NGF释放。NGF与其受体结合后，激活多种疼痛信号通路，引发疼痛感知。SSS40通过与NGF结合，抑制NGF信号通路，调节疼痛相关物质的表达，使痛觉神经元对炎症反应脱敏，从而达到镇痛效果。
2023年1月6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了SSS40开展骨转移性癌痛的临床试验。从理论机制上看，抗NGF单抗SSS40有望成为慢性疼痛患者的新治疗手段。
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